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NEW 半導體制冷儀器

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產品名稱:半導體制冷藥品穩定性試驗箱(帕爾貼Peltier 溫度控制 濕度控制)

產品型號

BEHM-100

BEHM-250

BEHM-500




















產品特點

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗可靠選擇方案。產品滿足國家最新版 GMP 認證技術要求,也滿足國際通用的 ICH 標準(Q1A 和 Q1B)所做的新原料藥和制劑的穩定性試驗標準。

人性化設計

● 微電腦控制器,智能觸摸控制,參數實時顯示,操作簡單方便,控制穩定、 準確、可靠;
● 獨特風道循環,確保工作室內部風速分布均勻;
● 溫濕度控制器,循環風機等關鍵零部件均采用知名品牌,具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點;

結構優勢

● 箱體內膽采用304不銹鋼材質,四角半圓弧過渡設計,光滑易清潔,無死角;
● 保溫層采用整體發泡工藝,具有更好的保溫性能,能量損失小;

彩色觸摸屏控制器

● 采用大屏幕觸摸式控制器,界面操作簡單,程式編輯容易;
● 控制器操作界面中英文可選,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示;
● 具有8個程序段,每段24步,每段時間設定最大值為99小時59分;
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有鎖定功能,避免人為觸摸而停機;
● 具有 P.I.D 自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定;

半導體制冷技術(帕爾貼 Peltier)

● 半導體制冷技術,具有制冷效率高,能耗大幅降低等優勢,相比于壓縮機制冷能耗下降 85% 以上;

光照系統(選配)
● 低散熱無碳刷直流電機,啟動轉矩大,調速寬、免保養、突破現有國產振蕩器無法長時間連續運行的缺陷;● 光照系統符合 ICH Q1A 和 Q1B 相關標準要求,可見光(VIS)、紫外光 (UV)和混合光源系統,并可在每個擱板層面設置不同光照強度,光照強度 0 ~ 100%之間無級可調;
● 光照系統為擱板式光照,含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。( 標配單層光源)

專業紫外線燈管(選配)

● 專業紫外線燈管符合 ICH 中關于 Q1B 新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果;
● 選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座;

光輻照度顯示監測與控制(選配)
● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經過第三方認證的輻照度監測儀,便于用戶觀察和校準;
進口濕度傳感器
● 采用電容式濕度傳感器,能在高溫狀態下運行,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱;
數據保護功能 (符合GMP要求)
● 設備具有屏幕鎖定功能,用戶可以設置密碼來保護實驗數據不被誤操作;
● 設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數據接口,能夠提供藥企按照GMP等國外其他體系審查要求的數據接入、審計跟蹤和電子簽名的數據需求;
● 設備能追溯運行數據、故障數據和修改數據等試驗箱運行過程中的數據信息,為試驗過程數據的存儲與回放提供有力保證;
● 設備按照GMP要求標配微型打印機,以達到數據實時打印且不可修改的食品、藥品體系審查的要求;
分級權限管理

● 具有多個可分配賬戶,可根據設備管理需要,將設備控制器操作權限分配為管理員,操作員,訪客三個權限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入,可根據操作者實際姓名登錄系統,同時系統還具備操作日志查詢功能,記錄各用戶詳細操作日志,方便設備運維管理和審計追蹤;
電子簽名功能
● 電子簽名功能,可以根據當前登錄者的登錄信息,進行實時打印電子化簽名,并且打印文件中體現當前設備編號、時間等信息;
安全功能
對設備的保護:
● 符合國際標準的第二套限溫報警系統,當加熱失控或超過最高限制溫度后自動切斷加熱,并報警提醒操作者;保證設備安全運行不發生意外;
對關鍵部件的保護:
● 關鍵電氣部件都裝有過流、過溫、過載等安全保護,可防止設備意外發生;
對樣品的保護:
● 具有箱內溫度高于設定溫度時,報警啟動切斷加熱器,并聲光提醒操作者,可保護樣品正常試驗,不發生意外;
對操作設置的保護:
● 可設密碼保護的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作;
提供故障信息:
● 當設備出現故障時,顯示屏會出現故障信息,保證故障信息一目了然;
方便的數據處理
● 標配 USB 數據轉移接口(U 盤),數據處理方便;
● 選配RS485數據接口,通過RS485端口將數據下載到電腦中保存,有故障發生時可及時從電腦中調取資料并診斷;

APP 遠程查看和監控(選配)
● 任何時候掌握設備遠行狀態,無需周末值班;
● 任何地點掌握設備遠行狀態,無需現場值班;
● 任何管理人員實時掌握設備遠行狀態,提高設備運行效率,可避免意外產生;
無紙記錄儀(選配)
● 可根據實驗要求選擇無紙記錄儀,可獨立顯示和保存箱體內各項數據,滿足GMP認證相關要求;
無線報警系統 (短信報警系統)(選配)
● 設備使用人員若不在現場,當設備發生故障時,系統及時采集故障信號,通過短信第一時間發送到指定接受人員的機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失;



技術參數


技術參數

型號 BEHM-100
BEHM-250
BEHM-500
控制器 7寸彩色觸摸屏控制器
制冷方式 帕爾貼 Peltier
溫度控制范圍
0~70℃(無光,無濕度); 5~70℃(無光,有濕度) ; 15~40℃ (有光,有濕度)
溫度控制精度
±0.1℃
溫度均勻性
±0.5℃(@37℃)
濕度控制范圍
10%~90%RH
濕度分辨率
0.10%
濕度偏差 ±2%
光照系統(選配)
LED燈
紫外輻照系統(選配)
UV紫外
光照強度(選配)
從0到100%無級可調
調光模式(選配)
0~10000LUX
擱板(標配)
2塊 3塊 3塊
容積 100L
250L
500L
功率 加熱520W /制冷420W
加熱690W /制冷860W
加熱1500W /制冷860W
電源 AC220V/50Hz
內部尺寸W×D×H(mm)
480×400×560
600×510×820
700×660×1110
外部尺寸W×D×H(mm)
668×675×752
790×745×1085
870×940×1455

注:以上數據均在環境溫度25℃,濕度50%RH 環境下測得。


選購件:(增加選購件交貨期7天)

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